药食同源工作总结

马鞍山市食药物质试点生产企业监管工作总结

一、基本情况

马鞍山市试点生产企业家数为1家即安徽同创现代农业投资发展有限公司；该公司成立于2012年8月，是马鞍山郑蒲港新区投资成立的国有独资企业。公司以有机种植技术为根本，以示范农业、有机农业、现代农业为发展目标，专注于石斛产业链的研发、种植及深加工。通过高效种植，示范带动更多农民发展现代农业。目前种植铁皮石斛规模达470亩。

作为试点单位，公司于2022年9月29日取得食品生产许可证，许可证编号为SC11434056930069,生产食品类别为：茶叶及相关制品，具体明细为代用茶。目前公司主要生产根茎类代用茶，具体品种为：石斛枫斗、石斛切片。

到目前为止，公司共生产石斛枫斗（规格30g）共139盒，石斛枫斗（规格20g）共35盒，石斛切片（规格10g）共149盒，铝箔纸袋装枫斗1.41kg，铝箔纸袋装切片1.5kg；销售石斛枫斗（规格30g）88盒，石斛枫斗（规格20g）19盒，石斛切片（规格10g）78盒；库存石斛枫斗（规格30g）51盒，石斛枫斗（规格20g）16盒，石斛切片（规格10g）71盒，铝箔纸袋装枫斗1.41kg，铝箔纸袋装切片1.5kg。整体生产经营情况良好。

二、试点生产企业主体责任落实情况

该企业按照《安徽省卫生健康委员会安徽省市场监督管理局关于印发安徽省灵芝、天麻、铁皮石斛按照传统既是食品又是中药材物质管理试点工作方案的通知》皖卫函〔2022〕126号文件全面落实生产主体责任。

1、原料、包材质量标准管理

该公司建立并严格执行原辅料管理各项制度，设置有专职的质量检验人员2人，质检人员均经过培训合格后上岗。严格按照原料、包材质量标准进行进货查验，检验报告按照质量标准或技术要求的规定项目进行核验，合格后方可使用。

2、原料、包材验收管理

建立原料、包材验收管理制度并严格执行，原料、包材购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，核对名称、规格、数量、供应商、发票、送货单等送货凭证，无误后按验收制度的规定填写入库验收记录、入库帐、卡，向质检部门申请取样检验。入库验收记录及相关凭证按要求留存。

3、原辅料出入库管理

建立了原料、包材出入管理制度并认真执行，原料出入库均有记录，做到出入库记录与实际一致，生产记录批号和原料、包材出库记录的批号一致，数量一致，原料领料单、包装材料领料单与出库记录一致。

4、原料贮存管理

原料仓库有专人管理，库房设有通风、换气、空调设备，有防鼠、防虫、防尘、防潮设施，对原料实行隔地存放、按批次分别存放。按照原料标签规定的储存条件储存并记录温湿度。原料制定有储存期，采用先进先出的原则。定期查看有效期，对近效期原料加注标志并及时处理。

6、生产过程管理

工艺规程文件齐全，投料前生产场所及设备设施按工艺规程要求进行清场、清洁。工艺规程包括配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生控制点、物料平衡的计算方法和标准。岗位操作规程文件齐全，岗位操作规程包括工序操作步骤及注意事项等。生产车间的生产技术和管理人员，严格按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行记录。投产前的原料必须进行严格的检查，核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投产使用，规定有储存期限的原料，过期不得使用。车间根据生产指令领取原料，根据生产指令量正确称量和投料，称量及投料须经第二人复核，记录，备查。工艺用水达到工艺规程要求，有日常监测检验记录。生产布局、操作衔接合理，并能有效防止交叉污染，各类容器有明确标识。生产操作人员个人卫生符合相应生产区的卫生要求。生产区工作服、鞋、帽符合相应生产区卫生要求。不同生产区的工作服、鞋、帽有颜色和颜色及材质区分。中间产品按工艺要求进行中间产品检验检查；物料平衡是否符合工艺要求；偏差是否按规定要求进行处理，车间各项管理制度齐全。

7、厂房设施、设备

公司均按照相应的管理制度对厂房、设施、设备、仪器进行定期维护保养；并保持在计量有效期内。

8、人员情况

生产加工人员均参加了体检、取得健康证，并定期参加公司组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识的培训。经过此次检查，提高了整体质量意识，公司符合相关法律法规的要求。

9、出厂检验

企业按标准进行出厂检验，定期进行农药残留、重金属委托检验，确保每批产品满足产品质量要求。

10、销售情况

企业制定销售管理制度，对销售后的产品进行信息登记。销售后的产品可追溯，收集不良信息。暂未有相关不良反映。

三．试点生产企业食品安全监管情况

1.加强监督检查频次。在日常监督检查基础上，对药食同源生产试点企业实施重点检查，全年共对进行检查三次，从原料管控到成品包装出厂，从厂区环境到各种记录都进行严格检查，对检查中发现的问题要求企业进行梳理，及时整改。

2.加大企业帮扶力度。我局在该公司申请铁皮石斛药食同源管理试点时积极进行指导帮扶。不但为该公司提供了厂房设计，申报咨询等服务，还帮助指导完善企业标准、生产工艺、食品标签等，邀请了食品及药品领域的专家上门对点帮扶指导，使该企业顺利完成申报，为该公司铁皮石斛的资源转化和产业链延展，争取了发展空间，赢得重要发展机遇。

3.强化标签标识监管。我局监管人员强化以试点食药物质为原料的食品标签标识监督检查，对每种产品的标签均进行审核，确保标签标识内容真实准确：该公司食品标签主要标示以下基本信息：食品名称、配料表、净含量和规格、生产者名称、地址和联系方式、生产日期和保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号等。通过这些信息的标识，可以告知消费者所购食品与食品安全有关的信息。该公司产品包装与标签上还重点标注用法用量：石斛枫斗：每天食用量≤3.5克，孕妇不宜食用。石斛切片：每天食用量≤3.5克，孕妇不宜食用。该公司生产的产品每个最小包装按规定印刷有注册商标、产品名称、配料表、净含量和规格、生产者和（或）经销者的名称、地址和联系方式、生产日期和保质期、贮存条件、注意事项、食品生产许可证编号、产品标准代号等，该公司标签及包装设计符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB7718-2011）的要求。

马鞍山市市场监督管理局食品生产科

2023年3月16日