医院生物治疗科工作总结

医院生物治疗科工作总结

2020年是总医院改革重塑收官之年，生物治疗科全体人员在中心、学部各级领导带领下，在新冠疫情和转隶调整特殊时期，面对转隶后各项繁杂的调整工作，齐心抗疫同时紧抓质量控制和专业培训，在思想政治建设、医疗护理、科研教学等方面积极进取，现总结如下：

一、思想政治工作

生物治疗科积极响应党中央号召和院部各级党委指示精神，在此新冠疫情的特殊时期，积极开展多种党团活动，及时了解掌握人员思想波动，进行心理压力疏解。积极参加院部各项活动，认真学习了《习近平谈治国理政》系列专题，深入开展“赓续红色基因、承担强军使命”、“四反教育”、“郭徐余毒清理”、安全稳定教育、社团清理等主题教育和活动，组织学习相关文件制度进，加强宣传教育，坚持贯彻部队、医院有关制度和规定，增强了科室凝聚力。

二、临床工作

1、工作数质量

受疫情影响，2020年生物治疗科门诊量与住院患者收治量同比有所下降，但在符合各项管理规定情况下，尽量保证了各项临床研究患者的入组与治疗。全年门诊量：4430人次；收治总人数：1310人次；平均住院日：5.57天；床位使用率：123.1%；药费比62.5%；会诊及时率：99%，出入院第一诊断符合率：99.41%，患者满意度99.3%。

全年军人门诊量212人，收治5人。

开展了临床免疫相关检测业务项目4项，其中靶向T/B细胞和CAR-T细胞基因检测项目完成约200例次、T细胞活性检测全套和T细胞衰老相关表型检测项目完成100余例次。

2、疫情防控工作

（1）武汉新冠疫情突发后，第一时间选派科室的一名护理骨干赵冬林护师，支援我院发热门诊抗疫工作，持续3个月时间，该同志在支援工作表现突出，获“优秀共产党员”称号；

（2）加强人员的管理及思想教育，严格落实各项疫情防控措施，加强各类防疫知识的培训及学习，确保科室的防疫工作万无一失。

3、病区管理及医疗护理质量

（1）以患者满意为总体目标，在人性化管理的基础上，规范病区管理, 重视护理细节，提升服务内涵。

（2）强调姓军为兵意识，设立专用的军人病房，落实为军服务规定，落实军人就医“六个零”，不向军队伤病员推介自费药品和医用耗材。

（3）加大病区医疗护理质量自查、及时分析和整改，将质控落在实处，优化流程、改进行为、提高医疗护理质量等方面取得了成效，增强了全体人员的安全隐患防范意识，杜绝了差错和纠纷。

4、亮点工作

2020年上半年，针对疫情期间大量病人无法到院就医的特殊情况，科室积极开展多项创新举措。通过腾讯会议、医脉通等平台，韩为东主任、史凤霞护士长带领科室医疗护理骨干，组织开展了11次线上患者健康教育活动，为患者答疑解惑，帮助暂时不能就医的患者解决院外诊疗及护理等各类问题，得到患者及家属广泛好评。

三、科研工作

1、国际临床试验研究

生物治疗科区别于传统科室，主要是通过“临床研究”实现从“基础”到“临床”的转化，科室一直以实验室自主研发技术为基础，以团队获得的国家级重大、重点课题为经费支撑，以开展具有自主知识产权的肿瘤治疗新方案的研究者发起I/II期临床试验研究为主要工作。2020年科室在研国际注册I/II期临床试验9项，包括科室具有自主知识产权的三大特色治疗体系：CAR-T细胞治疗、表观免疫治疗和实体瘤“免疫循环”治疗方案，目前在研项目如下：①《非小细胞肺癌抗PD-1抗体治疗抵抗后的临床研究治疗方案的应用》、②《双靶CAR-T治疗高肿瘤负荷B细胞淋巴瘤II期临床试验》、③《DP方案治疗霍奇金淋巴瘤II临床试验》、④《DP联合西达本胺治疗复发难治霍奇金淋巴瘤II期临床试验》、⑤《肿瘤STING激动剂综合治疗方案II期临床试验》（包含卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌三项）、⑥《TLR激动剂联合方案治疗复发难治实体瘤I/II期临床试验》、⑦《双靶抗体联合方案治疗复发难治性实体瘤I/II期临床试验》。

2、SCI论文：

2020年上半年科室共发表SCI论文15篇，总影响因子130.66， 其中20分以上1篇，10-20分4篇，5-10分4篇。

10分以上文章

1)Lv M#, Chen MX#（陈美霞）, Zhang R, Zhang W, Wang CG, Zhang Y, Wei XM, Guan YK, Liu JJ, Feng KC, Jing M, Wang XR, Liu YC, Mei Q*（梅倩）, Han WD*（韩为东）, Jiang ZF*. Manganese is critical for antitumor immune responses via cGAS-STING and improves the efficacy of clinical immunotherapy. Cell Research. 2020; 30, 966–979. (SCI IF=20.507)

2)Tong C#（佟川）, Zhang YJ#（张亚晶）, Liu Y#（刘洋）, Ji XY#, Zhang WY#（张文英）, Guo YL, Han X, Ti DD, Dai HR, Wang CM, Yang QM, Liu WL, Wang Y*（王瑶）, Wu ZQ*（伍志强）, Han WD*（韩为东）. Optimized Tandem CD19/CD20 CAR-engineered T Cells in refractory/ relapsed B Cell Lymphoma. Blood. 2020;136(14):1632-1644. (SCI IF=17.54)

3)Wei JS#（魏建树）, Liu Y#（刘洋）, Wang CM#（王春萌）, Zhang YJ#（张亚晶）, Tong C#（佟川）, Dai GH, Wang W, John Rasko, Joseph Melenhorst, Qian WB*, Liang AB*，Han WD*（韩为东）.The model of cytokine release syndrome in CAR T cell treatment for B cell non-Hodgkin lymphoma. Signal Transduct Target Ther. 2020; 5(1):134. (SCI IF= 13.49)

4)Dai HR#（代汉仁）, Wu ZQ#（伍志强）, Jia HJ#（贾鹤晋）, Tong C, Guo YL, Ti DD, Han X, Liu Y, Zhang WY, Wang CM, Zhang YJ, Chen MX, Yang QM, Wang Y*（王瑶）, Han WD*（韩为东）. Bispecific CAR-T cells targeting both CD19 and CD22 for therapy of adults with relapsed or refractory B cell acute lymphoblastic leukemia. J Hematol Oncol. 2020; 13(1):30. (SCI IF=11.06)

5)Mei Q#（梅倩）, Zhang WY#（张文英）, Liu Y#（刘洋）, Yang Q, Rasko JE, Nie J, Liu J, Li X, Dong L, Chen M, Zhang Y, Shi L, Wu H, Han W*（韩为东）. Camrelizumab plus gemcitabine, vinorelbine and pegylated liposomal doxorubicin in relapsed/refractory primary mediastinal B-cell lymphoma: a single-arm, open-label, phase 2 trial. Clinical Cancer Research. 2020;26(17):4521-4530. (SCI IF=10.107)

5-10分文章

1)Feng KC#（丰恺超）, Liu Y#（刘洋）, Zhao YT#, Yang QM, Dong L, Liu JJ, Li X, Zhao Z, Mei Q*（梅倩）, Han WD*（韩为东）. Efficacy and biomarker analysis of nivolumab plus gemcitabine and cisplatin in patients with unresectable or metastatic biliary tract cancers: results from a phase II study. J Immunother Cancer. 2020;8(1):e000367. (SCI IF=9.913)

2)Guo YL#（郭业磊）, Feng KC#（丰恺超）, Tong C#（佟川）, Jia HJ, Liu Y, Wang Y, Ti DD, Yang QM, Wu ZQ*（伍志强）, Han WD*（韩为东）. Efficiency and side effects of anti-CD38 CAR T cells in an adult patient with relapsed B-ALL after failure of bi-specific CD19/CD22 CAR T cell treatment. Cell Mol Immunol. 2020; 17(4):430-432. (SCI IF=8.484)

3)Wei JS#（魏建树）, Guo YL#（郭业磊）, Wang Y#（王瑶）, Wu ZQ#（伍志强）, Bo J*, Zhang B#, Zhu Jun*, Han WD*（韩为东）. Clinical development of CAR T cell therapy in China: 2020 Update. Cell Mol Immunol. 2020; Epub ahead of print.doi: 10.1038/s41423-020-00555-x. (SCI IF=8.484)

4)Yu C#, Cai B#, Wang Y#（王瑶）, Wu Z, Hu K, Sun Q, Qiao J, Fang Y, Zuo H, Wang Y, Dong Z, Zhang Z, Huang Y, Liu Z, Liu T, Ai H*, Han W*（韩为东）, Guo M*.Co-infusion of high-dose haploidentical donor cells and CD19-targeted CART cells achieves complete remission, successful donor engraftment and significant CART amplification in advanced ALL. Ther Adv Med Oncol. 2020; 12:1758835920927605. (SCI IF=6.85)

3、会议论文：

2020年ASCO年会会议论文3篇，均为壁报报道。

1) Zhang Y#, Mei Q#, Meng YG, Cheng MX, Liu Y, Yang QM, Han WD*. Combined regimen of inhalable STING agonist plus chemoimmuno-therapy in platinum- resistant or platinum-refratory ovarian cancer: A randomized, open-label, phase II trial. J Clin Oncol. 2020, 38 (15_suppl): 6071-6071. doi: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.6071

2)Zhang Y#, Yao W#, Wu ZQ, Tong C, Liu Y, Yang QM, Han WD*. Safety and Efficacy of Optimized Tandem CD19/CD20 CAR-Engineered T Cells in Patients with Relapsed/ Refractory Non-Hodgkin Lymphoma. J Clin Oncol. 2020,38 (suppl; abstr 3034). doi: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl. 3034

3) Wang ZG, Chen MX, Zhang Y, Liu Y, Han WD*. Phase I study of CRISPR- engineered CAR-T cells with PD-1 inactivation in treating mesothelin- positive solid tumors. Journal of Clinical Oncology, 2020, 38 (15_suppl):3038-3038. doi: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.3038

4、科研课题

（1）2020年科室各类在研课题23项，总经费2604万元，其中国家重点研发计划3项，国科金重大课题1项、重点课题1项、优青项目1项、面上项目7项、青年基金4项，首都科技领军人才项目1项，医院杰青培育项目1项、优青培育项目2项，医院“3+1”新秀人才项目2项。

（2）2020年国家自然基金新增3项，其中优秀青年基金1项（聂晶），面上项目2项（梅倩、张亚晶）。

5、专利

1）授权发明专利

梅倩; 韩为东; 李祥; 孟元光; 施路; 郭明洲; 张康; 食管癌预后标志物及其应用，2020-10-30, 中国，201710083599.3

2）申报实用新型专利

1.罗沙，一次性B超探头装置，20200515986.7

2. 王芳，一种负压引流瓶，201921497025.1

3. 一种胃管末端避污装置， 21921497024.7

6、出版专著

《肿瘤的精准免疫治疗》，主编：钱其军，田志刚，韩为东。上海交通大学出版社。2020年12月出版。

7、指南

1、DP方案治疗霍奇金淋巴瘤入选《中国淋巴瘤诊疗指南》

2、正式发布《CART细胞治疗淋巴瘤毒副作用临床管理路径指导原则》

四、教学工作

1、博导1人（韩为东），硕导3人（梅倩、聂晶、王瑶）

2、本科室1名博士研究生和1名硕士研究生完成毕业答辩，顺利毕业。

3、1名博士研究生完成中期考核。

4、3名博士研究生完成开题论证。

五、学术会议

1、与北京大学人民医院联合主办“2020中国疾病细胞/生物治疗大会”（2020年11月25-29日，线上会议）。

2、举办《CAR-T细胞治疗淋巴瘤AE管理共识发布会》，发布《CART细胞治疗淋巴瘤毒副作用临床管理路径指导原则》（2020年11月29日）。

六、学科人才建设

1、聂晶入选国家自然科学基金“优秀青年”基金项目。

2、韩为东入选“人民好医生-科技创新典范”。

3、刘洋入选“人民好医生”。

七、安全保障工作

1、及时做好各项安全教育，严格假期值班和请销假制度，未发生各类安全责任事故。

2、定期组织全科医护人员进行危重患者抢救应急演练、消防与应急等突发事件的演练。节前对病重患者的病情进行了分析，强调了每日监测要点与治疗措施，并评估可能发生的病情变化及制定针对性处置措施。

3、急救设备和药品管理：加强急救设备与急救药品的清点管理，指定急救设备管理负责人，定期维护保养，确保处于备用状态。

4、毒麻药品管理：严格落实毒麻药品管理制度，双人双锁管理，钥匙当班护士随身携带，班班交接。

六、明年工作计划

1、围绕肿瘤治疗方案创新与相关规律、机制探索，进一步深化、拓展三大特色治疗体系：CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）治疗、表观免疫治疗和泛免疫治疗方案，完成在研国际注册临床试验相关工作。

2、依托国科金重大项目，以肺癌为模式病种，开展全谱系免疫细胞单细胞转录组和表观组的研究以及免疫治疗前后的比较分析，深入解析肿瘤免疫治疗相关演变规律。

3、继续推进患者线上健康教育活动，推进患者自我居家医疗护理管理。

4、根据本科室临床研究、临床转化的特色，及时总结新技术的医疗护理经验，形成优化的诊疗护理流程。

七、问题与需求：

生物治疗科经过9年发展，已经形成了3大方向，具有鲜明的学科特色与引领性。目前在国家各类课题资助下，开展在研研究者发起国际注册临床试验7项，但改革调整后病区床位数大为缩减，只有15张床、半个病区（与血液科合用一个病区）。目前受床位数影响，不仅新入组患者招募受限，且在研患者的治疗周期也无法保证，无法满足在研临床研究的正常推进。期望一中心党委在后期病区调整中能给予生物治疗病区一个完整的成建制的独立病区，以保证临床试验和国家课题的完成。