医疗器械质量保证协议书(精选多篇)

第一篇：医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议

甲方： 乙方：为了确保医疗器械的质量，维护商业信誉，稳定正常的医疗器械产品的流通秩序，经双方协商，一致同意，签订如下质量保证协议：

一、 甲方必须保证产品质量，如有因甲方产品质量问题发生的经济责任；和法律责任，一切由甲方负责。

二、 甲方必须提供合法有效的证照，并具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期，以便以后查对。

三、 乙方在购货时，也必须提供合法有效的证照，对产品质量有疑问，必须出具所购货的票据和物品。

四、 双方应遵循商业信誉和职业道德，不得弄虚作假，破坏双方和谐的伙伴关系。

五、 乙方应按有关规定储存，因乙方储存不当所造成的损失由乙方自行负责。

六、 此协议一式两份，有双方各执一份，自协议签订之日起生效。

甲方：（公章）乙方：（公章） 代表签字：代表签字： 日期：日期：

第二篇：医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书

供货方（以下简称甲方）：

购货方（以下简称乙方）：

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和(推荐打开好范文网：www.hAoword.coM)善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：＿＿ 年＿＿月＿＿日至＿＿年＿＿月＿＿日止。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

日期：

第三篇：医疗器械质量保证协议书

供货方(以下简称甲方)：

购货方(以下简称乙方)：

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(盖章)：乙方(盖章)：

日期：

第四篇：医疗器械质量保证协议书11

医疗器械质量保证协议书

甲方（供货方）：银川朗道医疗器械有限公司

乙方（进货方）：

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

十、有关产品的售后服务由甲方负责。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

年月日年月日

第五篇：医疗器械质量保证协议书 2

环球医药控股集团

质量保证协议书

（医疗器械）

甲方：（供货方）

乙方：（购货方）

为加强医疗器械质量管理，维护人民身体健康，明确甲乙双方的权利和义务，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，经甲乙双方友好协商，签订质量保证协议如下：

1.甲方应为合法企业，能向乙方提供加盖企业原印章的营业执照及其年检证明、生产（经营）许可证等企业相关资料复印件和开票资料，并对其提供的资料真实性，完整性负责。

2.甲方应向乙方提供销售人员的法人授权委托书原件和加盖企业原印章的身份证复印件。

3.甲方的商品首次供应乙方时，应提供加盖公章的商品生产的合法批件如医疗器械注册证和商品的执行标准备案件、说明书及标签、物价批复等相关资料，计量器具须提供《计量器具许可证》、注册商标批件、专利权证书复印件等。列入实施强制性产品认证产品目录的商品，需在商品上标注“ccc”或“3c”标识，同时提供强制鉴定证书，证书要与实物的规格、型号相一致。进口医疗器械需提供《进口医疗器械注册证》复印件、《医疗器械产品注册登记表》或医疗器械产品生产制造认可表复印件，相关部门的检测报告、样品等供乙方审核、审批通过后方可发货。

4.甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

5.甲方提供的商品如出现质量问题，应当承担由此引起被行政主管部门抽检的商品和费用以及造成的一切损失。

6.甲方提供商品的标签、说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和国家其它相关规定；其商品的包装应符合储运要求。

7.甲方提供给乙方有商品条形码的商品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由甲方承担。

8.甲方提供的产品批号应与发货单据所列保持一致，每批应有厂方检测报告，进口产品提供相关文件。

9.医疗器械产品出现故障，甲方应无偿提供维修服务和其他售后服务，并负责对乙方技术人员培训。

10.商品在运输途中的破损、污染和乙方在销售过程中发现的非人为的破损，商品无批号、无生产日期、无使用期限或商品在保修期内发生故障等异常情况，甲方应无条件承担因此造成的一切损失包括但不限于退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

11.因经营过程中发现甲方伪劣商品或假冒专利产品等侵犯第三人知识产权的，使乙方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给乙方造成经济、名誉损失的，甲方应承担一切直接经济损失。

12.乙方应向甲方提供加盖原印章的营业执照、许可证等相关企业资料复印件。

13.乙方在经营或使用甲方所供商品过程中发生质量问题应及时以书面形式与甲方联系通报相关情况。

14.乙方应有符合国家相关规定和商品存储要求的储存场所，因储存不当造成的质量问题由乙方负责。

15.此协议一式两份，甲方双方各执一份。其中未尽事宜，通过协商解决。

16.本协议自双方签订之日起生效，有效期从年月日至年月日。

甲方（签章）：乙方（签章）：

代表人：代表人：（（法法定定代代表表人人、、企企业业负负责责人人或或质质量量负负责责人人））

年月日年月日

寒冰