2023年药品经营企业自查报告多篇

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2023年药品经营企业自查报告篇1

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全

公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度

公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制

订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。

公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持质量第一，客户至上的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

2023年药品经营企业自查报告篇2

公司在建设之初即严格按照环保“三同时”要求认真做好了各项环保工作，公司环保制度建全，各类烟尘、噪声和污水处理环保设施运行平稳，所有废气、废水均达标排放，有效的保护了周边环境。

一、20xx年的经营情况

20xx年，全年计划生产水泥110万吨，20xx年1-12月份，公司实际生产水泥108.2万吨，完成年计划的98.36%，实现销售收入190426万元，上缴税金2343万元。单位产品标煤耗83.49kg/t，xx年单位产品标煤耗86.54kg/t，同比下降了3.05 kg/t。20xx年1-12月份，累计节约标煤0.33万吨。与20xx年省政府下达给公司的节能目标0.29万吨标煤相比，超出目标值0.04万吨。由此可见，公司顺利并超额完成了省政府下达的节能目标。

二、节能组织机构

为进一步贯彻执行和落实国家节能减排政策，强化企业节能主体责任， 20xx年初,公司在去年能源管理组织、机构基础上,进一步完善了企业能源管理工作，调整了能源计量、节能领导小组和节能工作小组,积极采用节能新技术等，加强企业能源管理工作。

(一) 进一步完善健全节能管理、组织、标准体系。

公司责成一名副总具体负责节能管理和领导工作，各相关部门负责人为成员的节能管理和领导小组，设立了公司节能办公室，各职能部门、单位明确了节能专、兼职负责人，形成了三级节能管理网络，由生产综合处相关人员具体负责节能工作，同时，建立了节能工作机构和管理体系，成立了节能工作管理和领导小组,公司总经理任能源管理领导小组组长;在完善组织体系的基础上进一步贯彻执行国家的能源政策、法规及标准，组织贯彻、制定能源管理标准，编制节能规划及计划，贯彻执行能源管理中的技术标准，负责组织节能检查，对用能计量、统计进行监督，组织节能技术培训和宣传，发出节能倡议，进一步完善公司能源管理制度。

(二) 分解节能目标，落实节能职责制定产品消耗定额，并对各部门进行考核。

对生产中各项工序、产品的能源消耗进行定额管理，签订节能目标责任书，将节能任务目标层层分解，把能源消耗与工资薪酬、效能挂钩，力争吨熟料、吨水泥能耗达到同行业先进水平;节能技术管理部门建立成本控制管理体系，制定成本考核评价制度，考核指标细化分解到有关车间、部门、责任人，定期评价和考核;制定车间消耗指标，考核指标执行情况;设立能源统计岗位，专人负责建立能源消耗和成本台帐。对现有生产工艺系统进行优化平衡改造，窑温热效率利用、单机台时较上年有明显提高;在立窑安装变频器，对磨机选粉系统进行改造，制定消除跑、冒、滴、漏的有效措施，并付诸实施，相关部门进行监督和定期检查。(三) 加强能源计量管理，严格执行高耗能产品能耗限额标准。能源的管理和节约离不开计量，能源消耗以计量检测为基础，而能源计量检测以能源的消耗和供能为服务对象，两者密切结合，互相协调。公司利用计算机技术、erp网络通信技术和dcs集散控制技术实现对诸多能源数据的自动采集、统计，并在重要计量岗位安装监控系统，保证计量的准确性与客观性。通过公司电脑局域网实现信息共享，提高了工作效率。公司认真贯彻落实《加强能源计量工作的意见》，进一步完善能源计量组织机构加强能源计量管理，制定了《能源测量和监控装置管理制度》，按照《企业能源计量器具配备和管理通则》要求配置计量器具，设专人负责能源计量和测试及计量器具的日常管理，计量部门采用一级管理的管理机制，由公司专门成立组织机构承担公司的生产、办公所需要的能源及载能工质的节能降耗的管理和推进工作，实行对供配电、煤炭的统一调配和计量统计。按照《用能单位能源计量器具配备和管理通则》的要求，进一步完善主要耗能岗位、设备的计量器具配备，以满足能源计量和管理考核的要求。加强了计量管理人员业务培训，增强其工作责任心，完善了能源计量器具、原始记录、基础台帐，加强用能的计量和检测，提高企业计量检测的能力，充分发挥计量检测数据在节能降耗中的作用等，计量部门负责能源计量器具测量的适应性配备、检定、校验、计量确认工作，计量管理体系的审核由节能办公室统一制定，通过有效实施，不但增强了全体员工的能源计量意识，提高了员工对节能降耗的积极性，提升了企业能源计量的地位。

公司积极组织开展节能协议与能效对标活动。

(四) 加强能源统计管理。

完善能源统计管理体系，对各种能源的消耗进行统计。设立能源统计岗位，建立各种能源消耗台帐;按照上级和能源管理部门的要求，定期填报能源报表;按照国家有关的统计管理规定，进行能源统计管理。统计部门对数据报送涉及部门、时间、内容、计算方法等做了明确界定与规范，并将该项工作纳入日常考核范围，与个人绩效挂钩，提高统计人员的积极性和工作责任心。公司还收集整理国家、省、市各类相关制度与规定，掌握相关信息，利用电脑使信息实现共享，对各分厂提供的基础数据进行确认、汇总、整理，登记统计台帐，编报能源报表。建立健全各种能源的购入量、消耗量、库存量等记录，能源质量的化验记录，建立和完善能源统计台帐。

(五) 开展节能宣传活动、能源计量和统计的培训工作。

公司认真贯彻执行千家企业节能工作精神，深入开展“节能降耗、降本增效”和“节约光荣、浪费可耻”活动活动，将节能作为一项重要指标强力推动，同时对职工加强节能宣传，增强了全体员工的节能意识，同时建立激励机制，鼓励节能降耗，充分发挥员工的积极性、主动性和创造性，使全体员工真正意识到节约能源与切身利益息息相关。

20xx年4月份，公司从市安监局聘请专家来公司，对看火工煅烧理论和现场操作技能进行直到和考核，进一步提高了看火工的业务水平和操作技能;加强了能源管理、统计人员的业务培训，公司先后两次安排能源计量和能源统计人员外出学习，增强其工作责任心，提高了能源统计管理的能力;建立和完善能耗定额、能源计量与统计、节能奖惩、问责制、一票否决制等各项规章制度，并认真组织实施。四、层层分解节能目标、逐月考核和落实。

公司将年初与省政府签订的节能目标层层分解到各分厂，分厂又层层分解到车间和班组，使人人肩上有担子，有压力、有责任，并逐月考核，优奖劣罚。

三、建立节能专项资金，进行节能技术改造

(1)公司加大节能技术改造工作管理力度和节能研发资金投入力度。进一步优化工艺配方，采用无烟煤、天然焦搭配配料，立窑采用小料球、浅暗火煅烧，熟料煤耗由原来的160g/t降至150kg/t左右。熟料台时产量也明显增加，出厂水泥指标优于国家标准，节能也较为明显。该方案经过试验达到优质、高产、节能之目的，目前正在公司内推广使用，年可节约原煤近0.3万吨;

(2)针对各分厂进行节能技术改造，加大节能减排力度。在南分厂安装2台水泥大磨∮3.2×13m替代原∮2.2×7m水泥磨;20xx年初，公司投资144万元，在南分厂1#、2#窑安装砖混收尘器，由南京旋立集团设计安装;20xx年7月至9月，投资358.2万元，将原3#—11#窑使用潍坊除尘设备厂，型号：fscm8*127,大布袋除尘器，更换为先进淄博鑫鹏环保设备有限公司除尘器，型号：ldc-442-1000;与此同时，对两磨和窑底熟料破碎收尘设施进行更换和改造，投资210.4万元。以上技改工程于20xx年10底全部安装完毕。

期间节能目标： 完成节能量1.43万吨标准煤;20xx年完成1.15万吨标准煤;主要产品单位能耗指标xx年达到省内先进水平，20xx年达到国内先进水平，并于20xx年12月与山东省人民政府签订了这一目标责任书。公司将该节能任务及目标层层落实到各个分厂，分解到车间、班组，使得人人身上有压力、肩上有担子，心中有目标、头上有责任，形成全员参与、齐抓共管良好的节能氛围，20xx年底，公司根据各分厂节能目标的完成情况，给予完成公司既定节能目标的北分厂和阴平分厂奖励，并在全公司范围内开展向其学习。

期间公司节能思路：紧紧围绕“节能降耗、降本增效、清洁生产”的主题、目标开展工作，认真分析自身存在的问题和制约生产的瓶颈，正视自身存在的差距，继续发挥技改优势，力争通过扎实有效的节能管理和公司全体员工的共同努力，使公司处于全国同行业先进水平。追求公司利益最大化和综合利用最大化，以技术改造、技术创新来支撑，以管理机制来保障，创建资源节约型、环境友好性企业。

2023年药品经营企业自查报告篇3

我公司是某某食品有限公司在新疆登记注册的全资子公司，属于食品加工企业，经营范围为方便面、挂面、粉丝、调味品的生产与销售。注册资金1000万元。

我公司于20xx年正式生产运营，设有供应、生产、物流、营销、财务等部门，遵循企业会计核算方法，设置总账、明细账等，目前使用金蝶软件，我公司纳税申报按照要求统一进行网上申报，各年度国税、地税申报税种有增值税、城建税、房产税、教育费附加、个人所得税等税种，均为自行申报，没有聘请税务等代理机构。我公司每年都聘请某税务师事务所的人员对我司所得税汇算清缴、年度审计工作进行核实检查并出具报告，现将我公司的自查情况汇报如下：

我公司用于抵扣进项税额的增值税专用发票是真实合法的，没有开票单位与收款单位不一致或票面所记载货物与实际入库货物不一致的发票用于抵扣。

用于抵扣进项的运费发票是真实合法的，没有与购进和销售货物无关的运费申报抵扣进项税额;没有以购进固定资产发生的运费或销售免纳增值税的固定资产发生的运费抵扣进项税额;没有以国际货物运输代理业发票和国际货物运输发票抵扣进项;不存在以开票方与承运方不一致的运输发票抵扣进项;不存在以项目填写不齐全的运输发票抵扣进项税额等情况。

我公司取得的增值税普通发票、通用机打发票、手工发票等，已经国税官网查询，查询信息与票面均一致。

不存在购进房屋建筑类固定资产申报抵扣进项税额的情况。

不存在购进材料、电、汽等货物用于在建工程、集体福利等非应税项目等未按规定转出进项税额的情况。

发生退货或取得折让已按规定作进项税额转出。

用于非应税项目和免税项目、非正常损失的货物按照规定作进项税额转出。

销售收入是完整及时入账：不存在以货易货交易未记收入的情况;不存在以货抵债收入未记收入的情况;不存在销售产品不开发票，取得的收入不按规定入账的情况;不存在销售收入长期挂帐不转收入的情况。不存在视同销售行为、未按规定计提销项税额的情况

不存在开具不符合规定的红字发票冲减应税收入的情况：发生销货退回、销售折扣或折让，开具的红字发票和账务处理符合税法规定。

营业收入完整及时入账，现金收入按规定入账;给客户开具发票，相应的收入按规定入账。按《营业税暂行条例》规定的时间确认收入，准时完成纳税义务。

不存在各种减免流转税及各项补贴、收到政府奖励，未按规定计入应纳税所得额。

不存在利用虚开发票或虚列人工费等虚增成本、使用不符合税法规定的发票及凭证，列支成本费用、在成本费用中一次性列支达到固定资产标准的物品未作纳税调整;达到无形资产标准的管理系统软件，在营业费用中一次性列支，未进行纳税调整。

不存在计提的职工福利费、工会经费和职工教育经费超过计税标准，未进行纳税调整、计提的基本养老保险、基本医疗保险、失业保险和职工住房公积金超过计税标准，未进行纳税调整、计提的补充养老保险、补充医疗保险、年金等超过计税标准，未进行纳税调整。

不存在擅自改变成本计价方法，调节利润。

不存在超标准计提固定资产折旧和无形资产摊销：计提折旧时固定资产残值率低于税法规定的残值率或电子类设备折旧年限与税收规定有差异的，未进行纳税调整;计提固定资产折旧和无形资产摊销年限与税收规定有差异的部分，已进行了纳税调整。

不存在超标准列支业务宣传费、业务招待费和广告费、擅自扩大技术开发费用的列支范围，享受税收优惠。

企业以各种形式向职工发放的工薪收入已依法扣缴个人所得税。

我公司将在税收专项检查纳税自查中，及时、准确的完成我公司税收自查工作。

2023年药品经营企业自查报告篇4

我公司地处繁昌县xx镇杨山村，成立于20xx年5月，是由芜湖市杨山水泥有限责任公司投资兴建的以生产优质水泥为核心的芜湖市第一家新型干法旋窑水泥生产线的民营企业。自20xx年4月投产以来，现年产水泥生产能力达75万吨，总资产达1.6亿元，拥有员工370余人，其中：专业技术人员92人，并拥有二座优质石灰石矿山，储量丰富。

在各级政府和有关部门的正确领导和大力支持下，根据上级部门平安建设工作的要求，我公司不断加强社会治安综合治理工作，通过健全安全生产管理体系建设，完善各项规章管理制度，落实安全责任制等防范措施，较好地保证了水泥公司治安保卫及安全生产事故的预防管理工作，确保了一方平安，保障了水泥公司生产建设的顺利进行。现就我公司平安创建工作报告如下：

一、完善安全管理体系，落实安全管理责任

根据各级政府和有关部门的要求，结合实际，自水泥公司成立以来，我公司便成立了社会治安综合治理领导组，公司设置了保卫科，配备了内部治安保卫队伍，对相关人员进行了培训，做到持证上岗。

二、落实法律法规，建立完善各项规章制度。

按照有关法律法规和各级主管部门的要求，进一步加强社会治安综合治理和安全生产管理的制度建设。

1、在治安保卫方面，制定完善了《水泥公司务有限公司值班巡查制度》等几十项制度规定。

2、消防专项管理方面，制定了《水泥公司消防管理规定》、《水泥公司动火管理规定》、《消防器材设备管理规定》以及《水泥公司安全生产事故应急预案》及各类事故现场处置方案;形成了职责分工明确、责任逐级分解、层层负责、人人有责的社会治安管理网络。

3、每年年初，公司与各部门车间均签订了《社会治安综合治理责任书》和《安全生产目标责任书》，具体规定了各部门及生产车间的社会治安综合治理工作目标，明确了全体职工的安全责任。并根据本公司特点，明确社会治安综合治理的重点、难点，并且将安全生产工作作为重中之重，实行绩效挂钩，每月进行考核，将安全责任落实情况与工资直接兑现。

三、治安保卫工作具体做法

一是由公司保卫科每天对辖区重点部位进行夜间守候和巡逻，门卫人员对进出厂区车辆和外来人员进行登记，公司管理层每月不定期到辖区进行检查督促指导各执勤点做好值班执勤工作，确保了公司治安稳定。

二是公司每月通过定期和不定期地安全、卫生等综合工作检查，了解并掌握公司内部存在的薄弱环节以及防范重点，坚持每月召开一次安全生产会议，汇总安全信息，分析安全形势，根据需要布置任务提出要求。在拟定整改措施，强化预警落实的基础上，通过加强宣传与教育，以达到维护公司财产和人员安全以及防入侵、防盗、防破坏等目的。促进了公司稳定和平安。

三是通过对人防、物防、技防硬件改善，堵塞了公司管理漏洞， 20xx年5月份，公司投资近8万元对厂区重点部位安装了16个电子监控探头实行24小时对公司动态管理，并对重要部位进行同步数字录像，及时发现各类违章与违法犯罪行为，及时反馈解决，并为侦查破案提供有力证据。

四是为了解决厂区内车辆乱停乱放，特别是在厂内安全通道上乱停乱放车辆，严重堵塞交通，影响厂容厂貌的现象，公司通过规范设置自行车、摩托车棚，规范车辆停放，严禁在安全通道上乱停放车辆，严格整治和管理，教育违章人员，确保了良好的厂区交通秩序。

五是开展对全体干部、职工的法制宣传教育活动，广泛宣传安全生产有关知识，加大了对职工群众的安全意识教育，通过黑板报、班组会议等形式，营造更加良好的舆论氛围。强化了员工安全防范能力，真正形成齐抓共管的工作局面。增强创建意识，调动大家参与创建活动的积极性和主动性。

四、20xx年平安创建工作努力方向

20xx年至今，虽然本公司未发生一起盗窃、一起安全生产事故、一起打架斗殴事件。但与上级各部门对综合治理、创建安全文明单位和建设"和谐企业"工作的要求，仍存在不足之处，有待在今后的工作中不断改进和完善。

20xx年，我们我们将继续加强与镇政法委、镇派出所的联系，在镇政法委的指导下，认真抓好社会治安综合治理各项工作，积极参与到整体联动防范工作中去，立足防范，常抓不懈，我们会不断提高综合治理工作水平，确保公司的长治久安，为地方经济的腾飞做出应有的贡献。

2023年药品经营企业自查报告篇5

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、

法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的.可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并

记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

2023年药品经营企业自查报告篇6

xxx省食品药品监督管理局：

根据广东省药品经营质量管理规范（gsp）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就gsp实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

我司成立于xxxx年xx月xx日，公司注册资金xxxxx万元，经营范围有：xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司现有员工xx人，其中执业药师xx人，药学技术人员xx人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的xxx%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额xxxx万元，我司经营品种xxxx，经营xx品种xx个。公司以“xxxxx”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》xx项、《质量管理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况

（1）公司法定代表人、企业负责人xxx总经理是xxxx学历，xx职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人xxx为执业药师，资格证书编号：xxxxxxx，xx本科毕业，从事药品质量管理工作xx年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人xxx是职业中药师，资格证书编号：xxxxxx。专业为xxxx，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员xxx，xxxxx毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

（5）仓库验收员xxx，xxxx专业本科毕业，中药师；仓库验收员xxx，xxxxx毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

（6）仓库养护员xxx，xxxx学历；仓库养护员xxx，xxxxx学历。养护员均经过专业及岗位培训。

（7）采购员xxx，xxxx学历，中药师；销售员xxx，xxx学历，xxx，xxx学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积xxx平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积xxx平方米：阴凉库面积为xxx平方米，常温库面积为xxx平方米，冷库xx立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调xx台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端xx个（包括冷藏运输车的xx个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置xx立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，xx升冷藏箱xx个，并在xxxx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按gsp要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

公司安装有《xxxx》计算机系统终端机共xx台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

xxxx年xx月xx日-xx日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《xx省药品批发企业gsp认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目xx项，一般缺陷项目xx项，基本符合gsp规定的条件要求，现向贵局申请进行gsp认证。

xxxxx医药有限公司

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