药品生产质量管理规范

简　介：


第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理
《药品生产质量管理规范》
Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs
Good Manufacturing Practice，GMP
GMP是在药品生产全过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统、科学的管理规范，是药品生产和 质量管理的基本准则

GMP是国际贸易药品质量签证体制（Certification Scheme in the Quality of Pharmaceutical Moving in International Commerce）不可分割的一部分，是世界药品市场的准入证
一、GMP制度概述
（一）GMP制度的由来
GMP是医药实践经验、教训的总结和人类智慧的结晶。药品生产过程质量控制和质量保证的大量实践经验，导致一套规范化管理制度的形成
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