质量总监工作职责是什么

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质量总监需要综合协调能力强，有处理产品质量异常的能力，能对出现的质量问题及时、妥善的解决，并且能举一反三，制定预防措施;以下是小编精心收集整理的质量总监工作职责，下面小编就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责2

1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作，验证质量管理体系实施的有效性，配合内审组实施内部质量管理体系审核;

2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施;

3、收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训;

4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定;

5、参与合同评审、合格供方评价和控制;

6、参与顾客投诉、不良事件的处理;

7、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题;

8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。

质量总监工作职责3

1、完善和提高公司质量管理系统，保证公司的质量体系符合GMP要求;

2、全面负责管理指导公司各相关部门的GMP日常规范化工作;

3、负责部门发展规划和人员培训，全面提升员工的质量意识，规范化操作能力;

4、负责药监部门的现场核查，客户审计以及产品质量相关的对外交流。

质量总监工作职责4

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督

3、组织实施质量督查工作，对各类质量事故进行调查、分析和提出处理意见，对质量检查的真实性、可靠性负责

4、定期通报有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制定纠正、预防措施并组织实施

5、定期对相关员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

6、编制与汇总质量验收资料

7、完成上级安排的其他工作任务

质量总监工作职责5

1.负责按照公司质量管理体系的要求落实各产品线的质量管理统筹工作，包含质量检验和过程质量管理

2.负责制定质量控制计划和执行质量分析和改进

3.协助新产品的研发与工艺标准的制定

4.负责产品上市后的投诉，不良事件的调查与报告

5.负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导相关部门进行落实和实施，确保满足法规要求

6.负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核及客户的审厂工作

7.负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作

8.负责各部门人员的质量管理培训、产品标准等理论培训

9.对本部门员工的技能、理论培训与日常考核，能对团队内部进行指导，并制定各项有效方案实现内部人才培养

质量总监工作职责6

1、落实质量管理体系和规章制度，参与编制项目质量管理策划及质量保证措施。

2、参与制订项目质量管理奖罚细则和项目质量工作计划。

3、参与项目质量创优，参与质量创优的迎检工作，并监督落实整改。

4、参与质量专项检查，按照各级优质工程评审的相关规定对工程项目存在的质量问题提出整改和处理方案，并监督方案的落实，每天记录质监日记。

5、及时上报各类质量报表。

6、逐层开展质量实测实量检测、并与劳务结算挂钩。

质量总监工作职责7

1、依据公司现状组织制定实施质量标准、检测方法、处理流程、并开展全员全过程全方位的质量培训、质量提升项目、质量审核等过程质量工作;

2、根据供应商合作关系组织开展供应商质量管理提升工作;

3、依据客户需求通过开展飞行检查、内部审核等方法确保质量体系符合TS16949等体系规范;

4、组织开展质量改善工作确保质量成本不断降低，建立客户抱怨、投诉等快速响应机制，提升客户满意度;

5、结合公司经营发展规范组织开展质量后备人才梯队建设，满足公司快速发展所需人才队伍;

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